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保健品塑膠瓶

pet塑料藥瓶的質(zhì)量要求有哪些

發(fā)布日期:2021-09-14 作者: 點擊:

食品級塑料瓶生產(chǎn)廠家為大家分享塑料藥瓶的質(zhì)量要求,下面和保健品塑膠瓶小編一起看看吧!

1、外觀質(zhì)量

口服固體藥瓶一般為白色。具有均勻均勻的色澤,瓶子表面光滑平整,不允許變形和明顯劃痕,不允許沙眼、油脂、氣泡等。服用液體藥瓶一般是棕色透明的,可以根據(jù)顧客的要求生產(chǎn)不同顏色的產(chǎn)品。體積不同的PET瓶有高度、壁厚、零件重量、體積誤差和中心點厚度等標準。好的PET瓶應(yīng)顏色均勻,無明顯色差,瓶表面應(yīng)光滑平整,無變形和明顯劃痕,無砂眼、油脂、氣泡等,瓶口應(yīng)平整光滑,中心點為中心,腳壁應(yīng)厚實均勻,無硬頸、裂孔、凹陷。


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2、密封性

請將真空抽到27KPa,保持2分鐘。不要讓瓶子里進水或冒泡。

3、水蒸氣滲透

根據(jù)實驗條件,口服液體藥用塑料瓶的重量損失不得超過0.2%。根據(jù)實驗條件,口服固體藥用塑料瓶的水蒸氣滲透量應(yīng)不超過1000毫克/24L.

4、沖擊試驗

本實驗限于口服固體藥用塑料瓶,應(yīng)根據(jù)實驗條件合格。

5、燃燒的殘留物

根據(jù)試驗方法(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅧN)進行試驗,結(jié)果顯示殘留渣不得超過0.1%(含遮光劑的瓶熱渣不得超過3.0%)。

8、乙醛

根據(jù)《氣相色譜法》(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄VE),乙醛不得超過千萬分之二,該實驗限于藥用聚酯塑料瓶。

6、溶解試驗

根據(jù)標準要求準備溶出物試驗液,口服液體藥用塑料瓶在溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外線吸收度、氧化性、非揮發(fā)性物質(zhì)試驗后,應(yīng)符合標準要求。口服固體藥用塑料瓶只對二氧化物、重金屬、揮發(fā)物進行實驗,結(jié)果也要符合標準。

7、脫色試驗

著色瓶要按照標準要求測試,浸液顏色不能涂在空白液上。

8、微生物限度

中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪJ1測定,VI服務(wù)液體藥用塑料瓶細菌、真菌、酵母菌每瓶不得超過100個,不能檢測大腸桿菌??诜腆w藥用塑料瓶細菌數(shù)為每瓶1000個,真菌、酵母菌每瓶100個,大腸桿菌無法檢測。

9、異常毒性

要按照標準和法律(中華人民共和國藥典2000年版二部附錄ⅪC)進行實驗,必須符合規(guī)定。目前,對中空塑料瓶的加工方法有擠壓成型和注射成型。根據(jù)藥瓶的加工方法,可以選擇不同的機器。例如:擠壓機、主風一級成型機、拉模成型機。根據(jù)各種機器的特點,可以對普通PE、PP醫(yī)療瓶和容量小于350毫升的PET瓶選擇一級股東成型機。對于容量較大的醫(yī)療疾病,可以使用擠壓成型機。對于較大的PET病,只能使用拉動吹風機整形器。


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